Solution de montre de santé ECG Bluetooth alimentée par la bande H

Intelligent, élégant et axé sur des données de santé réelles.
Chez Wonlex, nous pensons que la technologie portable ne se limite pas à compter les pas : elle doit fournir des données de santé exploitables et en temps réel. C'est pourquoi nous avons développé notre solution de montre de santé ECG Bluetooth, intégrant un biocapteur fiable à la puissante application H Band, offrant précision, simplicité d'utilisation et flexibilité de personnalisation pour nos partenaires et marques du monde entier.

Surveillance avancée de la santé à portée de main

Équipée de la puce ECG Goodix 3228T, notre montre Bluetooth axée sur la santé est conçue pour les utilisateurs qui recherchent plus qu'une simple forme physique : ils veulent avoir confiance en leurs signes vitaux. Cette puce, associée à des capteurs PPG et à des modules optiques avancés, permet :

Surveillance ECG + PPG
: obtenez des données en temps réel sur le rythme cardiaque et le flux sanguin grâce aux technologies combinées ECG (électrocardiogramme) et PPG (photopléthysmographie). Les modèles Standard offrent des données cardiaques de base utiles pour le suivi de votre bien-être. Pour des mesures plus précises ou de qualité médicale, un matériel personnalisé avec des capteurs haut de gamme est requis.

Surveillance de la pression artérielle :
disponible uniquement en version avec pompe à air pour des résultats plus précis. La tension artérielle optique sans pompe est fournie à titre indicatif uniquement.
Surveillance de la SpO₂ : surveille la saturation en oxygène du sang à l'aide de lumière rouge et infrarouge.
Estimation de la glycémie : offre des informations sur les tendances — Non destiné au diagnostic clinique.
Surveillance du sommeil : suit les phases et la qualité du sommeil tout au long de la nuit.
Suivi d'activité et modes multisports : comptage des pas, calories brûlées et résumés d'entraînement pour un mode de vie actif.

Restez connecté avec des fonctions intelligentes

Prise en charge des appels Bluetooth. Passez et recevez des appels directement depuis votre poignet via Bluetooth.
Notifications intelligentes. Recevez instantanément des alertes pour les appels, les messages et les applications.
Contrôle de la musique et appareil photo à distance. Contrôlez la playlist de votre téléphone ou prenez des photos à distance.

Application H Band : un compagnon fiable pour vos données de santé

Notre montre est compatible avec l'application H Band, l'une des plateformes les plus fiables pour les appareils de santé ECG Bluetooth. L'application offre :
une lecture claire et intuitive des courbes ECG,
des graphiques de tendances de santé (ECG, FC, PA, SpO₂, etc.),
des rapports historiques et l'exportation des données,
une interface conviviale en plusieurs langues
, une synchronisation avec le stockage cloud ou des plateformes tierces.

Services de personnalisation SDK et OEM/ODM

Vous souhaitez créer votre propre marque ou intégrer des données de santé portables à votre plateforme existante ? Nous proposons :
SDK/API pour l'intégration de données
Parfait pour les assurances, les applications de santé ou les tableaux de bord personnalisés.
Services OEM
Image de marque de l'appareil
Personnalisation du logo et de l'emballage
Options de bracelet/couleur/style
Services ODM
Nouvelle conception et intégration de capteurs
Personnalisation de l'application/de l'interface utilisateur
Optimisation du micrologiciel

Que vous soyez une startup du secteur de la santé, une marque de bien-être ou un distributeur, nous fournissons un support technique et de conception complet pour vous aider à créer une solution sur mesure et axée sur la santé.

Statut de certification médicale

Nos montres ECG Bluetooth sont conçues pour le suivi du bien-être et du mode de vie, et non pour le diagnostic clinique ou le traitement médical.
Ces montres sont-elles certifiées comme FDA 510(k), MDR ou NMPA ?
Tous les modèles actuellement disponibles à la vente dans le monde ne sont pas certifiés :
FDA 510(k) (États-Unis)
, MDR (Règlement européen sur les dispositifs médicaux)
et NMPA (Administration nationale chinoise des produits médicaux).

En Chine, nous proposons des modèles ECG personnalisés certifiés NMPA, adaptés à un usage médical national.

Que signifient ces certifications ?

FDA 510(k) (États-Unis) :
Une demande préalable à la mise sur le marché auprès de la FDA américaine prouvant qu'un dispositif est substantiellement équivalent à un dispositif médical commercialisé légalement. Requis pour la vente d'appareils ECG portables de qualité médicale aux États-Unis.

MDR (UE) :
Le règlement européen sur les dispositifs médicaux garantit que les produits sont sûrs et efficaces pour un usage médical en Europe. Il exige une évaluation clinique et la conformité du système qualité.

NMPA (Chine) :
L'autorité chinoise de réglementation des dispositifs médicaux. Les dispositifs revendiquant des fonctions de diagnostic médical doivent subir une évaluation technique, des tests de risque et une conformité en matière de sécurité pour obtenir la certification.

Note importante pour les acheteurs et les partenaires

Les modèles actuellement vendus à l'international sont classés comme des produits de bien-être général, et non comme des dispositifs médicaux.

Pour les projets nécessitant des dispositifs ECG portables de qualité clinique ou certifiés, nous proposons une personnalisation ODM avec des options de mise à niveau matérielle.

À l'heure actuelle, nous ne proposons pas de support pour les certifications FDA 510(k) ou MDR, en raison de leur coût élevé, des longs délais réglementaires et des exigences de conformité régionales strictes.