Solución de reloj de salud con ECG Bluetooth con tecnología de banda H

Inteligente, elegante y centrado en información real sobre salud.
En Wonlex, creemos que la tecnología wearable debe ir más allá de contar pasos: debe proporcionar datos de salud relevantes, prácticos y en tiempo real. Por eso, hemos desarrollado nuestra solución Bluetooth ECG Health Watch, que integra un biosensor de confianza con la potente aplicación H Band, ofreciendo precisión, facilidad de uso y flexibilidad de personalización para socios y marcas de todo el mundo.

Monitoreo avanzado de la salud a tu alcance

Equipado con el chip ECG Goodix 3228T, nuestro reloj Bluetooth enfocado en la salud está diseñado para usuarios que desean algo más que solo estar en forma: desean tener confianza en sus signos vitales. Este chip, combinado con sensores PPG y módulos ópticos avanzados, permite:

Monitoreo de ECG + PPG
Obtenga datos en tiempo real sobre el ritmo cardíaco y el flujo sanguíneo a través de tecnologías combinadas de ECG (electrocardiograma) y PPG (fotopletismografía). Mientras que los modelos estándar ofrecen datos cardíacos básicos y útiles para el seguimiento del bienestar. Para mediciones de mayor precisión o de grado médico, se requiere hardware personalizado con sensores de gama alta.

Monitoreo de la presión arterial
Disponible solo en versiones con bomba de aire para obtener resultados más precisos. La presión arterial óptica sin bomba es solo de referencia.
Monitoreo de SpO₂. Monitorea la saturación de oxígeno en sangre mediante luz roja e infrarroja.
Estimación de glucosa en sangre. Ofrece información sobre tendencias (no está destinado al diagnóstico clínico).
Monitoreo del sueño. Realiza un seguimiento de las etapas y la calidad del sueño durante toda la noche.
Seguimiento de la actividad y modos multideportivos. Conteo de pasos, quema de calorías y resúmenes de ejercicios para estilos de vida activos.

Manténgase conectado con funciones inteligentes

Compatible con llamadas Bluetooth. Haz y recibe llamadas directamente desde tu muñeca por Bluetooth.
Notificaciones inteligentes. Recibe alertas instantáneas de llamadas, mensajes y aplicaciones.
Control de música y cámara remota. Controla la lista de reproducción de tu teléfono o toma fotos a distancia.

Aplicación H Band: un compañero confiable para tus datos de salud

Nuestro reloj se sincroniza con la app H Band, una de las plataformas más fiables para dispositivos de salud de ECG Bluetooth. La app ofrece:
Reproducción clara e intuitiva de ondas de ECG,
gráficos de tendencias de salud (ECG, FC, PA, SpO₂, etc.),
informes históricos y exportación de datos,
interfaz intuitiva en varios idiomas y
sincronización con almacenamiento en la nube o plataformas de terceros.

Servicios de personalización de SDK y OEM/ODM

¿Desea crear su propia marca o integrar datos de salud de dispositivos portátiles en su plataforma actual? Ofrecemos:
SDK/API para integración de datos.
Ideal para seguros, apps de salud o paneles personalizados.
Servicios OEM.
Marca del dispositivo.
Personalización de logotipo y empaque.
Opciones de correa, color y estilo.
Servicios ODM.
Nuevo diseño e integración de sensores.
Personalización de apps/IU.
Optimización de firmware.

Ya sea una startup de salud, una marca de bienestar o un distribuidor, le brindamos soporte técnico y de diseño completo para ayudarle a crear una solución personalizada y centrada en la salud.

Estado de la certificación médica

Nuestros relojes de salud con ECG Bluetooth están diseñados para el control del bienestar y el estilo de vida, no para diagnósticos clínicos ni tratamientos médicos. ¿
Cuentan estos relojes con certificaciones médicas como FDA 510(k), MDR o NMPA?
Ninguno de los modelos disponibles actualmente a nivel mundial cuenta con las certificaciones:
FDA 510(k) (EE. UU.),
MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE)
y NMPA (Administración Nacional de Productos Médicos de China).

En China, ofrecemos modelos de ECG personalizados con certificación NMPA, aptos para uso médico nacional.

¿Qué significan estas certificaciones?

FDA 510(k) (EE. UU.):
Presentación previa a la comercialización ante la FDA de EE. UU. que acredita que un dispositivo es sustancialmente equivalente a un dispositivo médico legalmente comercializado. Requerido para la venta de wearables de ECG de grado médico en EE. UU.

MDR (UE):
El Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos garantiza la seguridad y eficacia de los productos para uso médico en Europa. Requiere evaluación clínica y cumplimiento del sistema de calidad.

NMPA (China):
Autoridad reguladora de dispositivos médicos de China. Los dispositivos que afirman tener funciones de diagnóstico de salud deben someterse a una evaluación técnica, pruebas de riesgo y cumplimiento de seguridad para recibir la certificación.

Nota importante para compradores y socios

Los modelos actuales que se venden internacionalmente se clasifican como productos de bienestar general, no como dispositivos médicos.

Para proyectos que requieren wearables de ECG de grado clínico o certificados, ofrecemos personalización ODM con opciones de actualización de hardware.

Actualmente, no ofrecemos soporte para la certificación FDA 510(k) ni MDR debido a su alto costo, los largos plazos regulatorios y los estrictos requisitos de cumplimiento regional.