Giải pháp đồng hồ sức khỏe ECG Bluetooth được cung cấp bởi H Band

Thông minh, sành điệu và tập trung vào thông tin sức khỏe thực tế
Tại Wonlex, chúng tôi tin rằng công nghệ đeo được không chỉ có thể đếm bước chân — mà còn phải cung cấp dữ liệu sức khỏe có thể thực hiện được, theo thời gian thực và quan trọng. Đó là lý do tại sao chúng tôi đã phát triển Giải pháp đồng hồ sức khỏe ECG Bluetooth, tích hợp phần cứng cảm biến sinh học đáng tin cậy với ứng dụng H Band mạnh mẽ, mang lại độ chính xác, dễ sử dụng và tính linh hoạt tùy chỉnh cho các đối tác và thương hiệu trên toàn thế giới.

Theo dõi sức khỏe tiên tiến trong tầm tay bạn

Được trang bị chip ECG Goodix 3228T, chiếc đồng hồ Bluetooth tập trung vào sức khỏe của chúng tôi được thiết kế cho những người dùng muốn nhiều hơn là chỉ tập thể dục — họ muốn tự tin vào các chỉ số quan trọng của mình. Chip này, kết hợp với cảm biến PPG và các mô-đun quang học tiên tiến, cho phép:

Theo dõi ECG + PPG
Nhận dữ liệu thời gian thực về nhịp tim và lưu lượng máu thông qua các công nghệ ECG (điện tâm đồ) và PPG (quang thể tích đồ) kết hợp. Trong khi các mẫu Tiêu chuẩn cung cấp dữ liệu tim cơ bản, hữu ích để theo dõi sức khỏe. Để có độ chính xác cao hơn hoặc các phép đo đạt chuẩn y tế, cần có phần cứng tùy chỉnh với các cảm biến cao cấp hơn.

Theo dõi huyết áp
Chỉ có ở phiên bản bơm khí để có kết quả chính xác hơn. BP quang học không bơm chỉ để tham khảo.
Theo dõi SpO₂. Theo dõi độ bão hòa oxy trong máu bằng ánh sáng đỏ + hồng ngoại.
Ước tính lượng đường trong máu. Cung cấp thông tin chi tiết về xu hướng — Không dùng để chẩn đoán lâm sàng.
Theo dõi giấc ngủ. Theo dõi các giai đoạn và chất lượng giấc ngủ suốt đêm.
Theo dõi hoạt động và chế độ nhiều môn thể thao. Đếm bước chân, đốt cháy calo và tóm tắt quá trình tập luyện cho lối sống năng động.

Luôn kết nối với các chức năng thông minh

Hỗ trợ cuộc gọi Bluetooth. Thực hiện và nhận cuộc gọi trực tiếp từ cổ tay của bạn qua Bluetooth.
Thông báo thông minh. Nhận ngay cảnh báo về cuộc gọi, tin nhắn và ứng dụng.
Điều khiển nhạc và camera từ xa. Điều khiển danh sách phát trên điện thoại hoặc chụp ảnh từ xa.

Ứng dụng H Band – Người bạn đồng hành đáng tin cậy cho dữ liệu sức khỏe

Đồng hồ của chúng tôi kết hợp với ứng dụng H Band, một trong những nền tảng đáng tin cậy nhất cho các thiết bị sức khỏe ECG Bluetooth. Ứng dụng cung cấp:
Phát lại sóng ECG rõ ràng, trực quan
Biểu đồ xu hướng sức khỏe (ECG, HR, BP, SpO₂, v.v.)
Báo cáo lịch sử và xuất dữ liệu
Giao diện thân thiện với người dùng bằng nhiều ngôn ngữ
Đồng bộ hóa với lưu trữ đám mây hoặc nền tảng của bên thứ ba

Dịch vụ tùy chỉnh SDK & OEM/ODM

Bạn đang muốn xây dựng thương hiệu riêng hoặc tích hợp dữ liệu sức khỏe đeo được vào nền tảng hiện tại của mình? Chúng tôi cung cấp:
SDK/API để tích hợp dữ liệu
Hoàn hảo cho bảo hiểm, ứng dụng sức khỏe hoặc bảng thông tin tùy chỉnh.
Dịch vụ OEM
Xây dựng thương hiệu thiết bị
Tùy chỉnh logo và bao bì
Tùy chọn dây đeo/màu sắc/kiểu dáng
Dịch vụ ODM
Thiết kế mới và tích hợp cảm biến Tùy chỉnh
ứng dụng/giao diện người dùng
Tối ưu hóa chương trình cơ sở

Cho dù bạn là công ty khởi nghiệp về chăm sóc sức khỏe, thương hiệu chăm sóc sức khỏe hay nhà phân phối, chúng tôi đều cung cấp hỗ trợ kỹ thuật và thiết kế đầy đủ để giúp bạn xây dựng giải pháp tập trung vào sức khỏe, phù hợp với nhu cầu.

Tình trạng chứng nhận y tế

Đồng hồ sức khỏe ECG Bluetooth của chúng tôi được thiết kế để theo dõi sức khỏe và lối sống, không phải để chẩn đoán lâm sàng hoặc điều trị y tế.
Những chiếc đồng hồ này có chứng nhận y tế như FDA 510(k), MDR hoặc NMPA không?
Tất cả các mẫu hiện đang được bán trên toàn cầu đều không được chứng nhận theo:
FDA 510(k) (Hoa Kỳ)
MDR (Quy định về thiết bị y tế
của EU) NMPA (Cơ quan quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc)

Tại Trung Quốc, chúng tôi cung cấp các mẫu ECG tùy chỉnh đã vượt qua chứng nhận NMPA, phù hợp với các tình huống sử dụng y tế trong nước.

Những chứng nhận này có ý nghĩa gì?

FDA 510(k) (Hoa Kỳ):
Một bản đệ trình trước khi đưa ra thị trường cho FDA Hoa Kỳ chứng minh rằng một thiết bị về cơ bản tương đương với một thiết bị y tế được tiếp thị hợp pháp. Yêu cầu để bán thiết bị đeo ECG cấp y tế tại Hoa Kỳ

MDR (EU):
Quy định về thiết bị y tế của Châu Âu đảm bảo rằng các sản phẩm an toàn và hiệu quả để sử dụng trong y tế tại Châu Âu. Quy định này yêu cầu đánh giá lâm sàng và tuân thủ hệ thống chất lượng.

NMPA (Trung Quốc):
Cơ quan quản lý thiết bị y tế của Trung Quốc. Các thiết bị tuyên bố chức năng chẩn đoán sức khỏe phải trải qua quá trình đánh giá kỹ thuật, thử nghiệm rủi ro và tuân thủ an toàn để được cấp chứng nhận.

Lưu ý quan trọng cho người mua và đối tác

Các mẫu hiện tại được bán trên toàn thế giới được phân loại là sản phẩm chăm sóc sức khỏe nói chung, không phải là thiết bị y tế.

Đối với các dự án yêu cầu thiết bị đeo ECG đạt chuẩn lâm sàng hoặc được chứng nhận, chúng tôi cung cấp tùy chỉnh ODM với các tùy chọn nâng cấp phần cứng.

Hiện tại, chúng tôi không hỗ trợ chứng nhận FDA 510(k) hoặc MDR do chi phí cao, thời gian quản lý dài và các yêu cầu tuân thủ khu vực nghiêm ngặt.