Решение Bluetooth ECG Health Watch на базе H Band

Умный, стильный и ориентированный на реальные данные о здоровье
В Wonlex мы считаем, что носимые технологии должны делать больше, чем просто подсчитывать шаги — они должны предоставлять действенные данные о состоянии здоровья в режиме реального времени, которые имеют значение. Вот почему мы разработали наше решение Bluetooth ECG Health Watch, интегрирующее надежное оборудование биосенсора с мощным приложением H Band, предлагая точность, простоту использования и гибкость настройки для партнеров и брендов по всему миру.

Расширенный мониторинг здоровья у вас под рукой

Наши ориентированные на здоровье Bluetooth-часы на базе чипа Goodix 3228T ECG предназначены для пользователей, которым нужна не просто физическая форма — им нужна уверенность в своих жизненно важных показателях. Этот чип в сочетании с датчиками PPG и усовершенствованными оптическими модулями обеспечивает:

Мониторинг ЭКГ + PPG
Получайте данные о сердечном ритме и кровотоке в режиме реального времени с помощью комбинированных технологий ЭКГ (электрокардиограммы) и PPG (фотоплетизмографии). В то время как стандартные модели предлагают базовые полезные данные о сердце для отслеживания состояния здоровья. Для более точных или медицинских измерений требуется индивидуальное оборудование с датчиками более высокого класса.

Мониторинг артериального давления
Доступно только в версиях с воздушным насосом для более точных результатов. Оптический АД без насоса предназначен только для справки.
Мониторинг SpO₂. Мониторинг насыщения крови кислородом с помощью красного + инфракрасного света.
Оценка уровня глюкозы в крови. Предлагает анализ тенденций — не предназначено для клинической диагностики.
Мониторинг сна. Отслеживает стадии и качество сна в течение ночи.
Отслеживание активности и многоспортивные режимы. Подсчет шагов, сжигание калорий и сводки тренировок для активного образа жизни.

Оставайтесь на связи с помощью интеллектуальных функций

Поддержка вызовов по Bluetooth. Совершайте и принимайте звонки прямо с запястья через Bluetooth.
Умные уведомления. Мгновенно получайте оповещения о звонках, сообщениях и приложениях.
Управление музыкой и удаленная камера. Управляйте плейлистом телефона или делайте фотографии удаленно.

Приложение H Band – надежный помощник для получения медицинских данных

Наши часы работают с приложением H Band, одной из самых надежных платформ для Bluetooth-устройств ЭКГ для здоровья. Приложение обеспечивает:
Чистое, интуитивно понятное воспроизведение волны ЭКГ
Графики тенденций здоровья (ЭКГ, ЧСС, АД, SpO₂ и т. д.)
Исторические отчеты и экспорт данных
Удобный интерфейс на нескольких языках
Синхронизация с облачным хранилищем или сторонними платформами

Услуги по настройке SDK и OEM/ODM

Хотите создать собственный бренд или интегрировать данные о состоянии здоровья носимых устройств в существующую платформу? Мы предлагаем:
SDK/API для интеграции данных
Идеально подходит для страхования, приложений для здоровья или пользовательских панелей управления.
Услуги OEM
Брендирование устройств
Настройка логотипа и упаковки
Варианты ремешка/цвета/стиля
Услуги ODM
Интеграция нового дизайна и датчиков
Настройка приложения/UI
Оптимизация прошивки

Независимо от того, являетесь ли вы стартапом в сфере здравоохранения, брендом в сфере оздоровления или дистрибьютором, мы предоставляем полную техническую и дизайнерскую поддержку, чтобы помочь вам создать индивидуальное решение, ориентированное на здоровье.

Статус медицинского сертификата

Наши Bluetooth-часы для здоровья с ЭКГ предназначены для мониторинга здоровья и образа жизни, а не для клинической диагностики или лечения.
Имеют ли эти часы медицинские сертификаты, такие как FDA 510(k), MDR или NMPA?
Все модели, которые в настоящее время продаются по всему миру, не сертифицированы по:
FDA 510(k) (США)
MDR (Регламент ЕС по медицинским приборам)
NMPA (Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая)

В Китае мы предлагаем индивидуальные модели ЭКГ, прошедшие сертификацию NMPA, подходящие для использования в медицинских целях в домашних условиях.

Что означают эти сертификаты?

FDA 510(k) (США):
Предпродажная заявка в FDA США, подтверждающая, что устройство по существу эквивалентно легально продаваемому медицинскому устройству. Требуется для продажи медицинских носимых устройств ЭКГ в США

MDR (ЕС):
Европейский регламент по медицинским устройствам гарантирует, что продукты безопасны и эффективны для медицинского использования в Европе. Он требует клинической оценки и соответствия системе качества.

NMPA (Китай):
Китайский регулирующий орган по медицинским устройствам. Устройства, заявляющие о диагностических функциях здоровья, должны пройти техническую оценку, тестирование на риск и соответствие требованиям безопасности для получения сертификации.

Важное примечание для покупателей и партнеров

Текущие модели, продаваемые на международном уровне, классифицируются как общие оздоровительные продукты, а не медицинские устройства.

Для проектов, требующих клинических или сертифицированных носимых устройств ЭКГ, мы предлагаем настройку ODM с возможностью обновления оборудования.

В настоящее время мы не оказываем поддержку сертификации FDA 510(k) или MDR из-за высокой стоимости, длительных сроков нормативного регулирования и строгих региональных требований соответствия.